Certification

歐洲合格認證規定大部分在歐洲經濟區（EEA）銷售的產品，都需要印上CE標誌。該標誌代表產品製造商或服務提供者確保產品符合相應的歐洲聯盟指令、且已完成相應的評估程序。相關歐盟指令包括玩具安全、機械工具等指令。現時約有25條指令要求產品印上CE標誌。

GMP是Good Manufacturing Practice 的縮寫，中譯是「良好作業規範」或「優良製造標準」的意思，是特別注重產品在製造過程中之品質及衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

cGMP是英文Current Good Manufacture Practices的簡稱，即動態藥品生產管理規範，也翻譯為現行藥品生產管理規範，它要求在產品生產和物流的全過程都必須驗證，為國際領先的藥品生產管理標準。

所謂動態藥品生產管理規範，就是強調現場管理(Current)。表面上看，cGMP的內容特別是在對現場工作部分的規範並沒有深奧的學問，但是一旦將cGMP規範落實到真正工作的過程和細節中去，就會發現執行起來就沒有那么簡單了。cGMP的主要目的是為了保證穩定的產品質量，藥品質量就是cGMP的核心，而實現這一目標的過程是最重要的。

FDA認證簡介 美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration簡稱FDA），隸屬於美國衛生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物製品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA有時也代表美國FDA，即美國食品藥品監督管理局，美國FDA是國際醫療審核權威機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的最高執法機關；是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接受FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

危害分析重要管制點（Hazard Analysis and Critical Control Points，簡稱：HACCP）是一種以科學為依據，旨在保證加工系統流程的食品安全。 該系統的重點是以預防的角度來生產最低危害風險的產品以供人類使用。

Underwriters Laboratories Inc. (UL) 是美國第一家產品安全標準發展與認證的機構。在成立的一世紀以來，UL 依安全標準，測試過數千種的產品與元件，亦根據符合國際要求標準審查過各種管理系統。 

在美國市場，UL 的標誌對消費者而言已成為最具公信力的安全記號。而對製造商而言，UL 在全球的認同度最高，並提供最具可信度的產品安全測試與認證。 

行政院衛生署食品藥物管理局（（Taiwan Food and Drug Administration，簡稱TFDA）依據2009年公告之「行政院衛生署藥物食品檢驗局實驗室認可作業程序」並依循 ISO/IEC 17011及ISO/IEC 19011規範，評鑑申請實驗室對中華民國國家標準CNS 17025 Z4058 (ISO/IEC 17025)及相關規定的符合性。同時為確保認可實驗室之檢測品質，Taiwan FDA更於 2008年4月15日制訂「實驗室品質管理規範–測試結果之品質管制」作為各實驗室品質管制之依據。經由食管局嚴密的評鑑流程及品質管制等程序，更能確保認可實驗室的技術能力及檢驗數據之品質。

全自動 CIP 清洗 (Cleaning In Place) 是指設備之儲槽體、管道、幫浦等及整個生產線在無須人工拆開或打開的情況下，於閉合的回路中進行循環清洗、消毒。

CIP清洗系統俗稱就地清洗系統，被廣泛的用於飲料、乳品、果汁、果漿、果醬、酒類等機械化程度較高的食品飲料生產企業中。就地清洗簡稱CIP，又稱清洗定位或定位清洗（cleaning in place）。就地清洗是指不用拆開或移動裝置，即採用高溫、高濃度的洗淨液，對設備裝置加以強力作用，把與食品的接觸面洗淨,用於衛生級別要求較嚴格的生產設備的清洗、淨化。

SGS是Societe Generale de Surveillance S.A. 的簡稱，譯為「通用公證行」。 SGS報告僅對送樣提及的檢測項目的數據可靠性負責，而不能對產品符合RoHS指令要求負責；對送樣提及的檢測項目的數據而言，SGS報告是永久有效的；（如果客戶問所謂有效期，是在商業上的有效概念，這不在SGS控制範圍內；客戶送檢的樣品之檢測報告是不會隨著時間而改變的總而言之SGS並非是一種檢測或者認證方式，而是一個機構，在SGS下可以做多種認證檢測。一般情況下進口商也會告知或者要求出口商做哪種類型的檢測。

PIC/S是The Pharmaceutical Inspection Convention and Co-operation Scheme的簡稱，該組織是由各國藥品GMP官方稽查機構組成，其成立宗旨為促進法規制度與稽查標準一致化，並提供國際合作平台。

所謂的「PIC/S GMP認證」，是目前全球公認最嚴謹的製藥規範，是一套完整的GMP品質管控系統，由產品開發初期就啟動把關，不僅嚴格要求藥品的實驗紀錄等詳細資訊，對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管，同時進行全面且週期性的環境監控與風險評估。
PIC/S國際組織於1970年由歐盟國家發起，是由各國藥品優良製造規範 (GMP)稽查權責機關組成的國際醫藥品稽查協約組織，PIC/S GMP標準等同於歐盟GMP標準。至今PIC/S國際組織共有37個會員，會員逐年成長並擴及歐洲、美洲、澳洲、亞洲、非洲等世界五大洲。

WIP的意思即為Work In Process ，也就是在製品的意思。在製品指的是正在加工，尚未完成的產品。有廣狹二義:廣義的包括正在加工的產品和準備進一步加工的半成品;狹義的僅指正在加工的產品。

在製品管理工作就是對在製品進行計劃、協調和控制的工作。在加工-裝配型的工業企業中，搞好在製品管理工作有著重要的意義。它是調節各個車間、工作 地和各道工序之間的生產，組織各個生產環節之間平衡的一個重要杠桿。合理地控制在製品、半成品的儲備量，做好保管工作，使它們不受損壞，可以保證產品質 量，節約流動資金，縮短生產週期，減少和避免積壓。