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2018/05/09
口服製劑包裝 - Blister Packaging (PTP) - 2 好多的選擇
Blister(PTP)包裝,主要是由一層透明的泡殼,加上一層Aluminum為主要的結構。這樣的製程,由於最後需要加熱將透明泡殼上的一層材質熔化附著在Aluminum上,又稱為Thermo-forming,下圖就是一個Theromo-forming的製程:
流程圖:原片來源為
Kwang-Dah Enterprise Co. Ltd.
對照來看,有一種沒有透明泡殼的,就是上下都包的銀閃閃的Alu-Alu包裝(上下都用鋁箔),這樣的製程,由於無需熱封,僅需要加壓塑形,這類製程就稱為Cold-forming。下圖為cold-forming製作的藥品:
來問一下,誰知道上面的泡殼,有幾種材質可以選擇?
大多數的人,應該都可以回答出以下兩種,Aluminum(Alu)和PVC,這兩種應該也是藥廠最常用的,PVC主要是由於他們熱塑形方便,價格便宜,同時具有基本的阻氣阻水能力(約3.1g/m2/day at 38度/90%相對濕度),而Alu通常最貴,主要用於藥品本身怕潮、怕氧氣、或怕外來空氣等,會導致藥品變質(e.g. 維他命C)等。這兩種材質剛好代表了PTP包裝上,價格光譜的兩端。
通常為了降低價格,在泡殼中,各供應商會選擇鍍上一層薄薄的膜,來降低水或氣體的入侵,如果要兩種都防,就來個三層不同的膜吧!就是這幾層的膜,讓泡殼瞬間多出很多選擇。別小看這薄薄的膜,以PVC來說,鍍膜前後,可以差到60倍以上。若僅以藥物潮解造成有效成分喪失這一點來看有效期限的話,鍍膜就可以讓保存期限,由1個月變成5年,很吃驚吧!
國外的供應商,在泡殼鍍膜的選擇上,有許多的選擇,但在台灣,我看過幾家主要供應商,似乎僅以PVDC為主流(或是網站上只有廣告PVDC?),這是蠻可惜的事情。讓台灣的藥廠在選擇上,似乎少了許多的便利性~
下表主要是阻水與阻氣鍍膜材質的比較:
阻水:Aluminum > PCTFE (一種類似鐵氟龍的材質) > PVDC > COC > PP > PVC
阻氣:Aluminum > EVOH > PP > PVC
上列文圖出處來源為
改革者
的部落格
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http://pharmapack.blogspot.tw/2013/08/blister-packaging-ptp-2.html
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